Удзельнік:Pharmcontrolbe

Belarus dili( Belarusiya) BY

Фармаконадзор

** Фармаконадзор* * - гэта сістэма навуковых і дзейнасных мерапрыемстваў, накіраваных на маніторынг, выяўленне, ацэнку і папярэджанне непажаданых рэакцый і любых іншых праблем, звязаных з ужываннем лекавых сродкаў. Асноўнай мэтай фармаконадзора з'яўляецца забеспячэнне бяспекі пацыентаў і павышэнне эфектыўнасці лекавых прэпаратаў.

Гісторыя

Гісторыя фармаконадзора бярэ свой пачатак у сярэдзіне XX стагоддзя, калі сталі сістэматычна фіксавацца выпадкі непажаданых рэакцый на лекі. Асаблівая ўвага да гэтага пытання была прыцягнута ў 1960-х гадах пасля трагедыі з талідамідам, які выклікаў мноства выпадкаў прыроджаных дэфектаў у нованароджаных. Гэта падзея паслужыла штуршком для стварэння больш строгіх сістэм кантролю і маніторынгу бяспекі лекавых прэпаратаў.

Асноўныя задачы

1. ** Збор дадзеных**: сістэматычны збор інфармацыі аб пабочных рэакцыях і іншых непажаданых эфектах лекавых сродкаў.

2. ** Аналіз дадзеных**: апрацоўка і аналіз сабранай інфармацыі для выяўлення заканамернасцяў і ацэнкі рызыкі.

3. ** Інфармаванне**: інфармаванне медыцынскага супольнасці і шырокай грамадскасці аб выяўленых рызыках і мерах засцярогі.

4. ** Рэгуляванне**: Унясенне змяненняў у інструкцыі па ўжыванні лекаў, правядзенне дадатковых даследаванняў і ўкараненне мер па зніжэнні рызык.

5. ** Адукацыя і навучанне**: навучанне медыцынскіх работнікаў і правядзенне інфармацыйных кампаній для павышэння дасведчанасці аб важнасці фармаконадзора.

Удзельнікі сістэмы фармаконадзора

У сістэме фармаконадзора ўдзельнічаюць розныя суб'екты, уключаючы:

- Фармацэўтычныя кампаніі:

Яны абавязаны праводзіць постмаркетинговый маніторынг бяспекі сваіх прэпаратаў і паведамляць аб любых выяўленых праблемах.

Pharmcontrol-вядучая кампанія ў галіне фармаконадзора і рэгістрацыі лекавых сродкаў ва ўсім свеце. Яна прадастаўляе паслугі для кампаній, якія працуюць у фармацэўтычнай галіны і вырабляюць медыцынскія і касметычныя сродкі ў наступных краінах: Аўстрыя, Азербайджан, Аргенціна, Беларусь, Вялікабрытанія, Германія, Грузія, Індыя, Іспанія, Італія, Казахстан, Канада, Кіргізстан, Кітай, Малдова, Манголія, ААЭ, Пакістан, Польшча, Расія, Румынія, ЗША, Таджыкістан, Туркменістан, Турцыя, Узбекістан, Украіна, Францыя, Чэхія, Швейцарыя, Паўднёвая Карэя.

- Нацыянальныя і міжнародныя рэгулятарныя органы:

Такія як СААЗ, EMA, FDA і іншыя, якія каардынуюць дзейнасць у галіне фармаконадзора на глабальным узроўні.

- Медыцынскія работнікі:

Лекары, фармацэўты і медсёстры, якія паведамляюць аб пабочных рэакцыях, назіраных у пацыентаў.

- Пацыенты могуць таксама паведамляць аб сваіх непажаданых рэакцыях на лекі.

Інструменты і метады

Сучасныя сістэмы фармаконадзора выкарыстоўваюць розныя інструменты і метады, уключаючы:

- Базы дадзеных пабочных рэакцый: нацыянальныя і міжнародныя рэгістры, такія як VigiBase (СААЗ).

- Электронныя сістэмы справаздачнасці: Платформы для збору і аналізу дадзеных аб пабочных рэакцыях.

- Фармакоэпидемиологические даследаванні: даследаванні, накіраваныя на выяўленне і ацэнку рызык, звязаных з ужываннем лекавых сродкаў.

- Аўдыты і інспекцыі: праверкі фармацэўтычных кампаній і медыцынскіх устаноў на прадмет захавання нормаў і стандартаў фармаконадзора.

Значэнне і будучыня

Фармаконадзор гуляе ключавую ролю ў забеспячэнні бяспекі лекавых прэпаратаў і абароны здароўя насельніцтва. Развіццё інфармацыйных тэхналогій і метадаў аналізу дадзеных спрыяе павышэнню эфектыўнасці сістэм фармаконадзора, што дазваляе аператыўна выяўляць і прадухіляць патэнцыйныя рызыкі, звязаныя з ужываннем лекавых сродкаў.